Smart MDR
Na Smart MDR, simplificamos o processo de conformidade para dispositivos médicos, IVD e software como dispositivos médicos. Com a nossa experiência e conhecimento atualizado das normas internacionais, ajudamos a sua empresa a cumprir as exigências legais, garantindo que os seus produtos chegam ao mercado de forma rápida e em conformidade. Confie na nossa equipa para transformar os desafios regulamentares em oportunidades de crescimento.
Facilitamos a Conformidade, Aceleramos o Seu Sucesso
Consultoria Regulamentar
Oferecemos consultoria regulamentar especializada para Dispositivos Médicos, IVDs e Software como Dispositivo Médico. Na Smart MDR, otimizamos processos e garantimos que o seu produto atinja o mercado com rapidez e segurança, sempre em conformidade com as normas internacionais, impulsionando o sucesso do seu negócio.
Formação
Oferecemos formação especializada em MDR, IVDR, ISO 13485, PRRC e estratégias regulamentares. Qualificamos a sua equipa com o conhecimento necessário para tomar decisões seguras e confiantes, assegurando a conformidade dos seus produtos no mercado e fortalecendo a sua empresa para enfrentar com sucesso os desafios regulamentares.
Representação Regulamentar
A nossa equipa é formada por consultores altamente qualificados, comprometidos em oferecer serviços de representação regulamentar especializados, incluindo PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) e EC-Rep (Representante Europeu para empresas fora da UE). Com uma abordagem personalizada, ajudamos a impulsionar o sucesso dos nossos clientes, garantindo a conformidade dos seus produtos no mercado europeu.
Agendar uma reunião
Agende a sua reunião com os nossos especialistas e descubra soluções personalizadas para as suas necessidades. Oferecemos um serviço dedicado que assegura a conformidade dos seus dispositivos e agiliza a sua introdução no mercado.
Combinando experiência e inovação, a Smart MDR oferece soluções eficazes para simplificar a conformidade regulamentar e impulsionar o crescimento da sua empresa. Com um compromisso sólido com a excelência, garantimos resultados que superam as expectativas dos nossos clientes.