Navegando na fronteira: Dispositivos Médicos vs. Produtos Médicos

O mais recente documento de orientação MDCG 2022-5 Rev. 1 é um recurso fundamental para as partes interessadas que trabalham ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/745.

Elaboradas pelo Grupo de Coordenação dos Dispositivos Médicos (MDCG) e aprovadas por representantes de todos os Estados-Membros da UE, estas orientações têm por objetivo clarificar a distinção, por vezes matizada, entre dispositivos médicos e medicamentos.