Alerta para os fabricantes Medtech na UE

O mais recente ๐—ค&๐—” ๐—ผ๐—ป ๐—”๐—ฟ๐˜๐—ถ๐—ฐ๐—น๐—ฒ ๐Ÿญ๐Ÿฌ๐—ฎ estรก aqui, e รฉ uma leitura essencial para todos os profissionais de dispositivos mรฉdicos e IVD! Este guia abrangente aborda o novo ๐—ผ๐—ฏ๐—น๐—ถ๐—ด๐—ฎ๐˜๐—ถ๐—ผ๐—ป ๐˜๐—ผ ๐—ถ๐—ป๐—ณ๐—ผ๐—ฟ๐—บ em casos de ๐˜€๐˜‚๐—ฝ๐—ฝ๐—น๐˜† ๐—ถ๐—ป๐˜๐—ฒ๐—ฟ๐—ฟ๐˜‚๐—ฝ๐˜๐—ถ๐—ผ๐—ป ๐—ผ๐—ฟ ๐—ถ๐˜€๐—ฐ๐—ผ๐—ป๐˜๐—ถ๐—ป๐˜‚๐—ฎ๐˜๐—ถ๐—ผ๐—ป, garantindo que o acesso dos pacientes a dispositivos que salvam vidas nunca seja comprometido.

O que รฉ que estรก lรก dentro?

- Passos claros para a conformidade - Fique ร  frente com insights acionรกveis sobre como gerenciar interrupรงรตes de fornecimento sob MDR e IVDR.

- Eudamed Roll-Out - Saiba como esta abordagem gradual apoia uma conformidade mais suave.

- Disposiรงรตes transitรณrias - Orientaรงรตes prรกticas para o ajudar a adaptar-se sem problemas.

Porquรช agir agora?

Ser proactivo nรฃo รฉ apenas uma questรฃo de conformidade; trata-se de salvaguardar os cuidados aos doentes, manter a confianรงa e garantir a estabilidade em toda a cadeia de abastecimento. Esta รฉ uma leitura obrigatรณria para os inovadores da MedTech que desejam liderar em conformidade e resiliรชncia.

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ISO/DIS 20417 โ€œMedical Devices โ€” Information to Be Supplied by the Manufacturer.โ€

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Comunicado de imprensa sobre a aplicaรงรฃo dos regulamentos MDR/IVDR