Team NB Publica Novo Guia de Boas Práticas para a Submissão da Documentação Técnica no Âmbito do MDR
A nova versão do guia de boas práticas da Team NB para a submissão da documentação técnica ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) fornece orientações claras para fabricantes de dispositivos médicos. O documento aborda a estruturação dos dossiers, a coerência dos dados, os erros comuns a evitar e a importância de uma comunicação eficaz com os Organismos Notificados.
Team-NB Publica Relatório sobre Formação em Documentação Técnica no Âmbito do MDR
O Team-NB divulgou um relatório sobre a formação em documentação técnica no contexto do MDR 2017/745, essencial para fabricantes de dispositivos médicos. Os dados mostram que apenas 50% das PMEs submeteram um dossiê técnico, enquanto 54% das grandes empresas já atualizaram pelo menos metade da sua documentação. O relatório destaca a necessidade de apoio contínuo para pequenas e médias empresas.